Un grup de experți ai Ministerului Sănătății din Japonia a decis, pe 3 decembrie 2021, ca Pfizer și Moderna să afișeze pe eticheta vaccinurilor COVID ARNm un avertisment cu privire riscul de miocardită și pericardită. De asemenea, cei doi producători trebuie să afișeze mesajul că administrarea acestor produse se poate face doar pe baza consimțământului informat al pacientului. (detalii)
Autoritățile din Japonia au mai obligat producătorii vaccinurilor ARNm să includă mai multe precizări în prospectul produsului, cum ar fi recomandarea ca femeile gravide să consulte un doctor înainte de a-și administra vaccinul.
Un alt avertisment pe care Pfizer și Moderna trebuie să îl includă în prospectele la vaccinurile COVID precizează că „aceste produse conțin aditivi care nu au mai fost folosiți anterior la vaccinuri” ceea ce confirmă politica Japoniei vizavi de vaccinare – fără constrangere, fără discriminare.
În ce privește riscul de miocardită și pericardită, în prospectele vaccinurilor COVID se oferă următoarea recomandare:
„Dacă experimentați simptome precum dureri în piept, palpitații, respirație sacadată, umflături la câteva zile după vaccinare, mergeți imediat la o unitate medicală. Aceste efecte apar mai des după a doua doză și tind să fie mai des întâlnite la persoanele tinere, în special la bărbați”
Ministerul Sănătății din Japonia si-a reafirmat solicitarea de se respecta cerințele privind raportarea efectelor adverse ale vaccinurilor COVID în primele 28 de zile de la injectare, astfel încât să se asigure că toate cazurile sunt bine documentate.
